我國(guó)生物農(nóng)藥活性成分登記現(xiàn)況——政策提供便利，入市加大發(fā)力

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布數(shù)據(jù)顯示， 2020年我國(guó)綠色防控面積已接近10億畝左右，主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率達(dá)到了41.5%，比2015年提高了18.5%。生物農(nóng)藥的推廣使用是農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展的必然要求。我國(guó)化學(xué)農(nóng)藥使用量連續(xù)5年負(fù)增長(zhǎng)，但生物農(nóng)藥的使用量保持上升態(tài)勢(shì)。新生物農(nóng)藥產(chǎn)品不斷涌向市場(chǎng)，此類產(chǎn)品推廣應(yīng)用的步伐正不斷加快。
目前，我國(guó)尚未對(duì)生物農(nóng)藥的范疇做明確的界定。但從登記政策來看，《農(nóng)藥登記資料要求》對(duì)生物農(nóng)藥中的微生物農(nóng)藥、生物化學(xué)農(nóng)藥和植物源農(nóng)藥單獨(dú)做出了規(guī)定。天敵生物目前已不需要登記。而農(nóng)用抗生素和轉(zhuǎn)基因植物（含植物嵌入式保護(hù)劑）是否歸為生物農(nóng)藥，國(guó)內(nèi)法規(guī)尚未對(duì)此明確說明。農(nóng)用抗生素常被行業(yè)人士視作生物農(nóng)藥，此類產(chǎn)品基本按照化學(xué)農(nóng)藥的要求進(jìn)行登記。轉(zhuǎn)基因生物則依據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》，由國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審。
定義
微生物農(nóng)藥：以細(xì)菌、真菌、病毒和原生動(dòng)物或基因修飾的微生物等活體為有效成分的農(nóng)藥。
植物源農(nóng)藥：有效成分直接來源于植物體的農(nóng)藥。
生物化學(xué)農(nóng)藥：同時(shí)滿足下列兩個(gè)條件的農(nóng)藥：1）對(duì)防治對(duì)象沒有直接毒性，而只有調(diào)節(jié)生長(zhǎng)、干擾交配或引誘等特殊作用；2）天然化合物，如果是人工合成的，其結(jié)構(gòu)應(yīng)與天然化合物相同（允許異構(gòu)體比例的差異）。主要包括：化學(xué)信息物質(zhì)、天然植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、天然昆蟲生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、天然植物抗誘劑和其他生物化學(xué)農(nóng)藥。
農(nóng)用抗生素：由微生物發(fā)酵產(chǎn)生的具有農(nóng)藥功能的次生代謝物。
我國(guó)生物農(nóng)藥活性成分?jǐn)?shù)量和近年變化
生物農(nóng)藥登記的活性成分總計(jì)121種（含農(nóng)用抗生素），占農(nóng)藥活性成分總數(shù)的16.8%；生物農(nóng)藥登記產(chǎn)品總數(shù)為3969個(gè)（含農(nóng)用抗生素），占農(nóng)藥產(chǎn)品總數(shù)的8%；生物農(nóng)藥登記產(chǎn)品中，農(nóng)用抗生素產(chǎn)品占到了約63%。
我國(guó)登記的生物農(nóng)藥活性成分雖多，但產(chǎn)量主要集中在少數(shù)品類上。據(jù)統(tǒng)計(jì)，微生物農(nóng)藥產(chǎn)量前5名的產(chǎn)品分別為蘇云金桿菌（較多）、枯草芽孢桿菌、棉鈴蟲核型多角體病毒、金龜子綠僵菌、多粘類芽孢桿菌制品，這些產(chǎn)品占到微生物產(chǎn)品總量的75%以上。生物化學(xué)農(nóng)藥產(chǎn)量前5位的品種為赤霉酸、氨基寡糖素、蕓苔素內(nèi)酯、三十烷醇和14-羥基蕓苔素甾醇，其產(chǎn)量共占生物化學(xué)農(nóng)藥總量的約70%。植物源農(nóng)藥產(chǎn)量前5位的品種是苦參堿、樟腦、魚藤酮、螺威和雷公藤甲素，約占植物源農(nóng)藥產(chǎn)量的80%。
應(yīng)用方面，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所（ICAMA）2019年的調(diào)查顯示，各類生物農(nóng)藥應(yīng)用面積較大的是抗生素，其次是生物化學(xué)農(nóng)藥，微生物農(nóng)藥的應(yīng)用面積較小。
近年來生物農(nóng)藥新品種不斷涌向市場(chǎng)。2017-2020年期間，我國(guó)農(nóng)藥登記新活性成分有72個(gè)，其中31個(gè)為生物農(nóng)藥，占到了43%。近年生物農(nóng)藥活性成分的數(shù)量在農(nóng)藥中的比重明顯增加。
2020年生物農(nóng)藥產(chǎn)品登記情況有3個(gè)特點(diǎn)。首先，農(nóng)用抗生素類的產(chǎn)品登記數(shù)量有所減少；其次，蕓苔素類植物激素和寡糖類植物誘抗劑產(chǎn)品數(shù)量較多；另外，昆蟲信息素產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的步伐加快——登記政策為信息素減免了一些安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)資料，為此類產(chǎn)品快速入市推波助瀾。
法規(guī)政策為生物農(nóng)藥登記提供便利
農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展離不開法規(guī)政策的保障。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出持續(xù)推進(jìn)農(nóng)藥減量增效，倡導(dǎo)環(huán)境友好型的生態(tài)農(nóng)業(yè)，出臺(tái)了一系列政策鼓勵(lì)生物農(nóng)藥的登記，推動(dòng)此類產(chǎn)品入市應(yīng)用，為生物農(nóng)藥發(fā)展提供了更多契機(jī)。
2017年新修訂的《農(nóng)藥登記資料要求》縮短了生物農(nóng)藥試驗(yàn)和登記用時(shí)。生物農(nóng)藥新農(nóng)藥可在一年內(nèi)完成多地藥效試驗(yàn)。微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥和部分生物化學(xué)農(nóng)藥可減免殘留試驗(yàn)：其中，微生物農(nóng)藥減免19項(xiàng)環(huán)境毒理試驗(yàn)；植物源農(nóng)藥減免3項(xiàng)環(huán)境歸趨試驗(yàn)及17項(xiàng)環(huán)境毒理試驗(yàn)；生物化學(xué)農(nóng)藥減免所有環(huán)境歸趨試驗(yàn)及21項(xiàng)環(huán)境毒理試驗(yàn)。
2017年新條例實(shí)施后，還免除了天敵產(chǎn)品的登記。
2020年9月30日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司發(fā)布“關(guān)于推進(jìn)實(shí)施農(nóng)藥登記審批綠色通道管理措施的通知”，針對(duì)微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥、生物化學(xué)農(nóng)藥以及通過生物發(fā)酵生產(chǎn)的農(nóng)用抗生素，優(yōu)先為符合“綠色通道”要求的產(chǎn)品安排技術(shù)審查，并在保障質(zhì)量和安全的前提下加快技術(shù)審查進(jìn)程。該程序正在不斷完善中。每年國(guó)內(nèi)申報(bào)登記審批的農(nóng)藥產(chǎn)品數(shù)量眾多，排隊(duì)等候?qū)徟臅r(shí)間較長(zhǎng)，該綠色通道的實(shí)施有助于縮短生物農(nóng)藥的登記耗時(shí)。
登記制度正在不斷改進(jìn)，以合理推進(jìn)生物農(nóng)藥進(jìn)入市場(chǎng)。未來我國(guó)登記法規(guī)會(huì)進(jìn)一步明確生物農(nóng)藥的范圍，尤其是針對(duì)生物化學(xué)農(nóng)藥，進(jìn)一步明確人工合成活性成分作為生物化學(xué)農(nóng)藥的判定原則。此外，國(guó)家還將根據(jù)不同品類的產(chǎn)品特性，進(jìn)一步細(xì)化技術(shù)要求，從而以更科學(xué)的方式進(jìn)行登記。
《國(guó)家質(zhì)量興農(nóng)戰(zhàn)略規(guī)劃（2018-2022）》提出要加快農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展，著力推進(jìn)綠色防控手段的應(yīng)用。國(guó)家也在努力為生物農(nóng)藥的推廣創(chuàng)造機(jī)會(huì)，讓生物農(nóng)藥在我國(guó)擁有更廣闊的發(fā)展和應(yīng)用空間?？梢灶A(yù)見，未來生物農(nóng)藥將會(huì)加快入市步伐，加速農(nóng)業(yè)綠色轉(zhuǎn)型。
 
文章來源：世界農(nóng)化網(wǎng)